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RDPAC系列訪談|默克羅杰仁:以藥品質量安全為企業生命線

2021/2/4 14:06:27 次瀏覽 分類:行業新聞    發布者:成都研成科技有限公司

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默克中國醫藥健康業務董事總經理-羅杰仁

分享全球先進的藥品生產管理經驗,推動藥品全生命周期質量管理理念。一直以來,RDPAC(中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會)與其會員公司一起,為讓中國患者獲得高質量、安全有效的藥品努力著。 日前,RDPAC執行委員會副主席、 RDPAC會員企業默克中國生物制藥業務董事總經理羅杰仁(Rogier Janssens)在北京接受了本報記者的專訪。

記者:藥品質量關系到生命健康。中外制藥企業都在為不斷提高藥品質量而不懈努力。RDPAC及其會員企業在協助中國制造行業對接世界先進的藥品質量與安全管理體系方面,做了哪些具體的工作?

羅杰仁:在過去的幾年中,RDPAC始終加強與國際監管機構和行業利益相關者的溝通,例如2018年,RDPAC與EFPIA、PhRMA、IFPMA共同支持國家藥品監督管理局成為ICH管理委員會成員,積極支持ICH指南在中國的實施。

另外,RDPAC及其會員企業認為,患者用藥的質量和安全是基礎。RDPAC及其會員企業在建立質量文化和推動藥品全生命周期管理方面發揮著重要作用,在藥物警戒政策的設計和執行過程中積極貢獻全球經驗。


記者:默克作為一家世界領先的制藥公司,在保證藥品質量和用藥安全方面有哪些先進經驗可以分享?

羅杰仁:默克公司致力于質量建設。為了保障患者用藥安全,默克在原材料、藥品生產、包裝、成品貯存、運輸、使用等每一個環節,都要確保藥品的質量與安全。

我們也相信,優質的服務對保證藥品質量和用藥安全同樣重要。因此,我們利用我們在藥品質量和安全管理方面的全球專業知識和見解,推動服務標準的實施,造福中國患者。


記者:對比全球先進的藥品生產管理經驗,您覺得中國在確保藥品質量安全方面存在那些需要改進和提高的地方?

羅杰仁:我認為我們需要改進或者說需要持續關注的就是如何“以患者為中心”,我們需要時時刻刻了解什么是對患者最好的結果,以及如何讓患者盡可能地使用安全有效、高質量的藥品,以造福于患者。

另外, RDPAC的會員來自全球,因此我們致力于與全球范圍內的監管機構以及行業的利益相關者之間進行緊密的溝通,加強各個部門之間的協作。當然這是全球性的問題,這不僅要靠各國自身的努力,還需要國際上的相互配合和密切合作。


記者:RDPAC及其會員企業強調以患者為中心。那么默克在幫助中國患者獲得高質量、安全有效的好藥方面,做了哪些努力?

羅杰仁:作為RDPAC的會員企業之一,默克始終以患者為中心,堅持質量第一,質量根植于我們所做的一切。

默克始終認為藥品的質量安全是重中之重。我們在各個國家和市場都確保堅守同樣的全球質量標準。同樣,默克在中國實施和執行的質量標準綜合了默克全球和本地標準,只要是默克品牌的藥品,在任何國家的質量都保持一致,而且致力于在正確的時間向有需要的患者提供不間斷的優質藥品供應。

中國是默克集團的戰略市場之一,默克中國醫療擁有從研發、生產、市場推廣、分銷到藥物警戒的全價值鏈。隨著分銷渠道的優化和升級,我們的藥品將走向更廣闊和更深的市場,這也需要我們的合作伙伴對我們所堅持的從患者利益出發的質量理念有一個清晰的認識。


記者:對于幫助中國患者盡早獲得創新藥品方面,默克未來有哪些計劃?

羅杰仁:默克在中國已經運營了87年。未來,默克的新藥研發和全球臨床多中心研究,將越來越多地將中國患者的需求納入其中。

默克公司除了繼續為中國帶來安全有效、高質量的藥品外,也在積極拓展多個領域,比如抗腫瘤藥物領域,我們已經在中國以及其他國家進行臨床試驗。作為一家制藥企業,默克在不斷地進行思考與創新,推動高質量標準的實施,造福中國患者。

最后,羅杰仁呼吁,作為行業從業者,應當與政府部門、全球和本土創新者以及所有其他利益相關方保持良好而緊密的溝通,共同團結協作,進一步提高藥品的質量和可及性,讓醫療技術和服務為患者生活帶來真正的改變。(本文轉載自《中國醫藥報》)



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